Biosynth复杂化学品定制合成简介

2023-08-23

用我们的专业知识解决您的困扰

很多客户都会面对类似这样的困扰——仅有一个产品的概念但无法落地，生产出的产品看起来很好但是质量一般，已经获得了一个非常棒的产品但缺无法扩大生产规模或推向临床应用。

Biosynth历来以其在高复杂定制合成方面的卓越表现而闻名，致力于糖类和核苷类化学品，酶底物以及各种小分子化学品的研究。55年来，我们一直在帮助客户创新，承担有机化学合成领域最复杂的挑战，并为新产品和新项目提供定制化的分子。作为值得信赖的合作伙伴，我们始终为客户提供高品质的原料和成熟的检测方法，助力客户的长期发展。我们所提供的一站式CDMO服务，包括了定制合成，规模化生产和GMP生产服务，从而保证每个客户的每个项目都能获得量身定制的服务。

生物催化

除了化学合成路径，我们还为化学产品的合成提供生物催化的技术路径，包括单一的生物催化路径和生物化学相结合的路径，发挥两者各自的优势以确保客户项目的成功。生物催化是利用分离获得的酶或全细胞生物催化剂底物分子转化为所需产物的技术，而生物发酵是指利用活细胞(“细胞工厂”)转化或产生所需的目标分子。

生物偶联

Biosynth可为复杂化学物质的合成提供了一系列的生物偶联工艺。凭借数十年的经验，完备的专业知识和生物偶联物研发方面的良好记录，我们能满足从微克级到百克级的生物偶联物生产。服务节点覆盖生物偶联物开发的任何阶段，从最初的可行性研究到工艺设计，分析方法的开发，再到临床试验药物的生产。我们的合成服务专注于制药行业相关的聚合物，如功能性聚乙二醇、聚乙二醇砌块共聚物、聚酰亚胺、超支化聚甘油和许多其他亲水或两亲性聚合物等。此外，我们独有的多聚技术能为您定制小分子和大分子多聚物，包括GMP级别的多聚物生产。

我仅有一些设计稿，该如何获得我想要的产品？

基于我们的技术和经验助您实现从创意到最终产品的理想

曾经有一位客户只是在纸上画了一个化学结构式，我们便从这仅有的信息入手，进行设计并寻找合成路径，最终优化了合成路径并将其规模化，同时配套进行分析和QC。后来该客户向我们反馈了一组非常积极的数据结果，从而加速推动了该项目进入ISO9001的中试生产，而我们对最终延伸至GMP生产很有信心。

基于多年与院校、中小型研发企业、大型制药公司的合作经验，我们熟知以灵活的模式与这些客户合作并共享数据是非常重要的，我们也很善于对研发过程做出必要及时的调整和改进。

如何将一款好产品从实验室推向患者？

秉持科学和创新不断改进工艺

我们曾经成功地将一个九步法的合成工艺进行优化和放大。当时我们的科学家们通过提高回收率的方式将反应过程优化到五步。此后我们再接再厉，最终将全套流程缩减到三步，并实现GMP级的产品生产，从而大大降低了整个生产过程的风险。

我如何知道什么时候该做什么？有哪些法律风险呢？

提供契合GMP产品及工艺的原料生产

虽然GMP要求是很复杂的，不过我们非常了解在何种时候应该生产何种产品。除了依托完整的GMP工艺生产原料药外，我们还可以为您生产符合GMP标准的试剂、佐剂、缓冲液、赋形剂或其他材料，并根据最终用途提供匹配的包装。我们可以提供全工艺流程的定制服务，包括ICH/药典测试的分析包等。基于卓越的质量保证和法规支持，我们能充分满足并实现您的诉求。

您可点击了解更多您所关心的GMP生产相关问题。

我们的设备设施及专业技术能为您提供什么？

我们引以为傲的公司价值观：秉持科学为导向坚持以客户为中心。Biosynth公司位于英国，瑞士，斯洛伐克，德国及以及中国的化学实验室，均配备了最先进的制备及分析仪器设备，以及众多拥有博士头衔的科学家们。我们拥有全球无与伦比的糖类及核苷类化学技术，值得您信赖的工艺路线设计能力。我们也可以依据您提供的生产公益高效地生产出糖类或核苷类医药中间体及其他复杂化学品药物。

我们擅长的领域

· 功能化糖类分子砌块和衍生物

· 低聚糖合成

· 核苷、二核苷酸和类似物

· 杂环化学

· 氟化、磷酸化和磺化化学

· 新型酶底物

· 天然产物合成

· 杂质和代谢物

· 蛋白质偶联，生物素和连接物

· 生物偶联物，包括还原胺化法，活化酯/碳酸盐法，化学连接法，酶偶联和还原/二硫再折叠/桥蛋白和多肽

· 生物催化合成和生物发酵